Judebo

Меры нетарифного регулирования

Лекарственные средства и фармацевтические субстанции


Ввоз на территорию РФ и таможенное оформление зарегистрированных в РФ лекарственных средств и фармацевтических субстанций осуществляется на основании лицензий, выдаваемых Минэкономразвития России.

Перечень лекарственных средств, подлежащих лицензированию и предназначенных для медицинского применения, содержится в Приложении к Правилам ввоза и вывоза лекарственных средств, зарегистрированных в Российской Федерации.

На основании разрешения Росздравнадзора может осуществляться ввоз на территорию Российской Федерации и таможенное оформление:


  • конкретной партии зарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для гуманитарных целей;
  • незарегистрированных лекарственных средств для проведения клинических исследований, регистрации и перерегистрации;
  • лекарственных средств (зарегистрированных и не зарегистрированных) для разработки, проведения исследования и контроля качества, эффективности и безопасности научно-исследовательскими учреждениями, институтами и лабораториями.


Без лицензии Минэкономразвития России и разрешения Росздравнадзора разрешается ввозить на территорию РФ лекарственные средства (в том числе не зарегистрированные в РФ):


  • для личного использования физическими лицами, прибывающими на территорию РФ;
  • для работников дипломатического корпуса или представителей международных организаций, аккредитованных в РФ;
  • для лечения пассажиров транспортного средства, прибывающего на территорию РФ.


Право ввоза в РФ и таможенного оформления лекарственных средств имеют следующие юридические лица:

а) организации - производители лекарственных средств (для собственного производства лекарственных средств);
б) организации оптовой торговли лекарственными средствами;
в) научно-исследовательские учреждения, институты, лаборатории (для разработки, исследований и контроля качества, эффективности и безопасности лекарственных средств);
г) иностранные организации - производители лекарственных средств и предприятия оптовой торговли лекарственными средствами (при условии, что они имеют собственные представительства на территории РФ).

При таможенном оформлении лекарственных средств кроме разрешительных документов (лицензии Минэкономразвития или разрешения Росздравнадзора) в таможенный орган представляются:


  • контракты или иные документы, содержащие сведения о ввозимых лекарственных средствах и об условиях их приобретения;
  • сертификат качества (протокол анализа) каждого из ввозимых лекарственных средств, выданный организацией-производителем;
  • сведения о государственной регистрации каждого из ввозимых лекарственных средств с указанием соответствующих регистрационных номеров;
  • данные об отправителе лекарственных средств;
  • данные о получателе лекарственных средств в РФ;
  • данные о лице, перемещающем лекарственные средства;
  • декларация о соответствии лекарственного средства


Вывозить лекарственные средства с территории РФ могут организации - производители лекарственных средств и организации оптовой торговли лекарственными средствами.

Ввоз в Российскую Федерацию лекарственных средств, применяемых в ветеринарии, и их таможенное оформление осуществляется на основании лицензий Минэкономразвития России, а также сертификата качества.

Перечень лекарственных средств, применяемых в ветеринарии, содержится в Приложении № 2 к Положению о ввозе в Российскую Федерацию и вывозе из нее лекарственных средств и фармацевтических субстанций.

Ввозимые лекарственные средства, применяемые в ветеринарии, должны быть зарегистрированы в Российской Федерации. При наличии разрешения Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору (Россельхознадзор) допускается ввоз конкретной партии лекарственных средств, применяемых в ветеринарии:


  • для проведения клинических исследований, регистрации, перерегистрации (в том числе незарегистрированных);
  • для разработки, проведения исследования и контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств научно-исследовательскими учреждениями, институтами, лабораториями (в том числе незарегистрированных);
  • зарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для гуманитарных целей.


Без лицензии Минэкономразвития России или разрешения Россельхознадзора разрешается ввоз в Российскую Федерацию лекарственных средств, применяемых в ветеринарии (в том числе незарегистрированных), если они предназначены для лечения животных в зоопарках.

Ввозить лекарственные средства, применяемые в ветеринарии, на территорию Российской Федерации могут:


  • предприятия - производители лекарственных средств (для целей собственного производства лекарственных средств);
  • предприятия, осуществляющие оптовую торговлю лекарственными средствами;
  • научно-исследовательские учреждения, институты, лаборатории (для разработки, проведения исследования и контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств);
  • иностранные предприятия - производители лекарственных средств и предприятия, осуществляющие оптовую торговлю лекарственными средствами (при условии, что они имеют собственные представительства на территории РФ).


Вывозить лекарственные средства с территории РФ могут предприятия - производители лекарственных средств и предприятия, осуществляющие оптовую торговлю лекарственными средствами (при наличии документов, подтверждающих отсутствие в составе лекарственных средств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, ядовитых и сильнодействующих веществ).

Реклама
Judebo

Пригнал машину - ЗАПЛАТИ !
Объем: см3





ИНКОТЕРМС 2000
Таможенный тариф РФ / ТН ВЭД
Примеры декларирования

Реклама